 |
На выставке Medical Design and Manufacturing (MD&M) West фирма PolyOne представит свой новейший материал медицинского назначения Versaflex™ HC BT218. Данная рецептура призвана решить проблемы, вызванные сбоем поставок силиконовых материалов. В течение 2019 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США выпустило несколько предупреждений о нехватке медицинских трубок и некоторых других изделий из-за сокращения поставок силоксана, ключевого компонента силикона, и закрытия ряда предприятий, занимающихся стерилизацией медицинского оборудования оксидом этилена. Эти ограничения способствуют росту цен, увеличению времени выполнения заказов и повышению интереса к альтернативным материалам, например термопластичным эластомерам (ТПЭ).
Именно поэтому фирма PolyOne разработала рецептуру термопластичного эластомера Versaflex™ HC BT218 для биофармацевтических трубок. Отвечая требованиям, предъявляемым к подобным деталям, новый материал отличается пригодностью к сварке, устойчивостью к излому и прочностью на разрыв, сравнимой с показателями популярных материалов для изготовления медицинских трубок, включая силикон. Материал поставляется на рынок США и сертифицирован согласно USP VI и ISO 10993-4,5. «Мы рады, что наш портфель решений пополнится новым материалом линейки Versaflex, который позволит нашим заказчикам совершенствовать свою продукцию и выполнять требования рынка, — говорит Джим Маттей, директор по международному маркетингу специальных конструкционных материалов PolyOne. — Мы стремимся эффективно использовать наши знания в области материаловедения для создания альтернативных и индивидуальных рецептур, которые отвечают требованиям законодательства и функциональной целесообразности при производстве важных медицинских изделий, особенно в условиях рыночной нестабильности».
Материал Versaflex HC BT218 дополняет широкий ассортимент специальных полимерных материалов медицинского назначения, отвечающих строгим нормативным требованиям и пригодных для альтернативных способов стерилизации, включая применение гамма-излучения и автоклавирование.
