Подразделение Healthcare Polymer Solutions компании Clariant Plastics & Coatings дополнило свою линейку материалов и услуг медицинского класса, объединенных под брендом MEVOPUR и применяемых в медицинских изделиях и упаковке для фармпрепаратов, новой добавкой-концентратом, поглощающей кислород. Аддитив MEVOPUR ProTect эффективно ограничивает кислородное разложение фармпрепаратов и нутрицевтиков, хранящихся в ПЭТ-контейнерах, в том числе прозрачных и однослойных.
 |
«Применение полиэтилентерефталата (ПЭТ) в секторе упаковки для пищевых продуктов и напитков расширяется», — отмечает Стив Дакворс, директор по глобальному развитию маркетинга и бизнеса подразделения Healthcare Polymer Solutions компании Clariant. — В то время как срок годности пищевых продуктов и напитков относительно невелик, фармпрепараты зачастую должны сохранять свою эффективность в течение года и более. По сравнению с широко используемым полиэтиленом высокой плотности ПЭТ отличается рядом преимуществ, включая прозрачность, а добавки MEVOPUR ProTect позволяют удлинять срок годности продукта. Несмотря на то, что возможность утилизации упаковки еще не стала первоочередным приоритетом в фармацевтике, ПЭТ считается материалом с высоким рециклинговым потенциалом, а его способность создавать кислородный барьер даже при наличии всего одного слоя является большим преимуществом».
В 2020 году исполнилось 10 лет с момента создания продуктовой линейки MEVOPUR, помогающей производителям медицинских изделий и упаковки для фармпрепаратов соблюдать нормативные требования в течение всего срока службы продукции, а также соответствовать самым высоким стандартам в отношении эффективности хранения и создания привлекательного внешнего вида. Все смеси и концентраты MEVOPUR производятся на трех специализированных предприятиях, сертифицированных по стандарту EN ISO13485-2016, а используемые для их изготовления компоненты проходят предварительные испытания на соответствие стандартам, регламентирующим обращение как медицинских изделий, так и фармацевтической упаковки. При поставке продукция MEVOPUR ProTect сопровождается документацией об успешном тестировании на соответствие нормативным требованиям.
Проверенный продукт
Активные молекулы MEVOPUR ProTect, первоначально разработанные для устранения недостатков барьерных систем, уже используемых при создании упаковки для продуктов питания и напитков, показали очень высокую эффективность в поглощении кислорода, проникающего сквозь стенки контейнеров. Благодаря этому свойству стало возможным длительное поддержание чрезвычайно низкого уровня O2 даже в однослойной и охлаждаемой упаковке. Это позволило обеспечить требуемый для упаковки фармпрепаратов более чем двухлетний срок годности даже при более низкой концентрации активных компонентов по сравнению с альтернативными упаковочными материалами.
Степень защиты, обеспечиваемая системой поглощения кислорода, зависит от ряда факторов, в числе которых конструкция упаковки, наличие добавок и заданные уровни содержания кислорода, меняющиеся с течением времени. Проведя испытание, компания Clariant продемонстрировала, что бутылка объемом 500 мл из однослойного ПЭТ с добавкой-концентратом в объеме 3,6% способна поддерживать содержание кислорода на уровне менее 1 части на миллион в течение более чем 590 дней, при этом ПЭТ без добавки будет выполнять ту же функцию всего 22 дня, а в случае применения поглотителя кислорода конкурирующего бренда — 63 дня.
«Основываясь на результатах этого испытания, мы заявляем, что наша система поглощения кислорода является самой эффективной из доступных на рынке фармацевтической упаковки. В то же время это лишь одно из слагаемых, необходимых для успешного вывода фармупаковки на рынок. Окончательный состав материалов должен учитывать соблюдение стандартов, касающихся пропускания света, выщелачивания веществ и так далее», — заявляет Стив Дакворс.
Не упаковкой единой
Продукция MEVOPUR ProTect может применяться для создания барьеров от проникновения O2 не только применительно к защите фармпрепаратов. «В сфере медицинской диагностики кислород, воздействуя на смесь пробы с реагентом, может влиять на точность анализа, поэтому мы ожидаем возникновения определенного интереса к MEVOPUR ProTect и в этой сфере применения ПЭТ», — поясняет Дакворс.
